大连市在全国首创FMEA食品风险管理机制

食品安全一直以来都是消费者关心的焦点。大连市有1900余家食品生产企业，产品涉及28大类上千余小品种，企业生产条件和产品工艺均存在不同差异。各类食品加工过程中，菌落超标、食品添加剂使用超量等风险隐患是否存在，如何分级管控？如何“一企一策”准确判定和有效避免产品质量安全风险隐患，切实将企业主体责任落到实处？这些都是食品安全管控工作的重点和难点。

2023年，大连市在全国率先出台了《大连市食品生产企业质量安全FMEA风险管理指导意见(试行)》，为全市食品生产企业精准识别和有效防控产品质量安全隐患提供了一条新的路径。据了解，FMEA(Failure Mode & Effect Analysis失效模式及后果分析)是一种用于识别、评估和减少潜在失效模式及其影响的风险工具。可以帮助食品生产企业识别和纠正潜在的质量安全问题，以提高产品质量和可靠性。通过食品生产企业质量安全 FMEA 风险管理机制的建立和实施，达到食品安全隐患及早发现、提前防范、有效处置、降低风险的目的。

近日，记者跟随大连市市场监管局监管人员一道，来到我市一家水产品加工企业，了解FMEA在该企业运行了半年多以来的效果。

FMEA管理模式让低温加工水产品食用更安全

大连财神岛集团有限公司从事海参加工，位于金普新区杏树屯镇。在进入企业净化加工食品包装间前，记者必须全副武装，不但需要戴上一般的鞋套、帽子，还需要再穿上隔离细菌的连体服、塑胶手套，并在风淋间进行风淋，走过长长的消毒池后才能进入。据介绍，这样做是为了避免人员将外界的细菌等微生物带进来。

“我们的海参都是采用低温汽蒸加工的，这项专利技术可以最大程度保留海参营养成分，但同时，成品微生物超标风险也相对较高。”公司副总经理姜清华说，在引入FMEA以后，公司第一时间成立了由企业负责人、生产管理人员、技术人员、品控人员等组成的风险评估小组，结合市市场监管局制发的FMEA风险管理指导意见中关于海参制品的风险隐患项目，综合考虑公司生产过程中“人、机、料、法、环、测”六大因素，科学精准研判风险，量身定制“食品安全风险管控清单”，有针对性地制定并实施防控措施。“目前，我们研判的风险隐患为高风险项目1个，中风险16个，低风险7个，制定具体管控措施102项。其中，微生物超标作为高风险隐患项目，通过采取加强人员、环境和检测等措施，大大提高了微生物的可控性，产品出厂检验合格率提高近两个百分点，达到100%。今年，我们公司将进一步深入推进FMEA风险管理机制，及时发现并防控食品安全隐患，确保产品质量安全。”

记者了解到，该公司定期开展质量安全风险评估，在今年3月召开的管理评审会上，对于自去年8月份开始使用FMEA运行情况进行了效果评估和确认，其中，7个低风险隐患均已消除，高、中风险隐患也得到了有效控制，食品安全管理水平得到明显提升。姜清华说，“有了FMEA的介入，企业海参制品质量安全有了更科学严谨的保障。”

目前已在328家水产制品生产企业试点运行FMEA风险管理制度

大连市市场监管局食品生产处副处长段锦告诉记者，FMEA是国际上比较成熟的一种产品质量风险管控方法。为指导本市1900余家食品生产企业建立科学的风险管控机制，大连市市场监督管理局制定了《大连市食品生产企业质量安全FMEA风险管理指导意见（试行）》，这在全国是首创。该指导意见结合产品抽检、风险监测、监督检查等情况，梳理28类食品风险项目798条，指导企业动态开展质量安全风险评估，结合企业实际制定“食品安全风险管控清单”，“一企一策”开展“日管控、周排查、月调度”工作，切实将企业食品安全主体责任落地落实，做到问题清晰、措施有效、责任到人，全面提升风险排查防控工作效能。目前，已在全市328家水产制品生产企业试点运行FMEA风险管理制度，对提升企业食品安全水平发挥了积极作用。

记者了解到，大连市市场监管局将在2024年度全面推进食品生产企业质量安全FMEA风险管理机制，引导企业履行食品安全主体责任，不断提高食品安全风险管控能力。同时，通过推行 FMEA 风险管理，推进食品生产企业风险排查防控“问题清单、措施清单、责任清单”的科学制定、有效落实，全面提升地产食品质量安全水平，巩固国家食品安全示范城市创建成果。